伊缪诺金公司吉利恩·佩恩获国家专利权
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龙图腾网获悉伊缪诺金公司申请的专利用于配制抗体药物缀合物组合物的方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN113842468B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-08-29发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202110769825.X,技术领域涉及:A61K47/68;该发明授权用于配制抗体药物缀合物组合物的方法是由吉利恩·佩恩;罗伯特·W·赫布斯特;朱玛·布里奇沃特设计研发完成,并于2015-09-02向国家知识产权局提交的专利申请。
本用于配制抗体药物缀合物组合物的方法在说明书摘要公布了:本发明提供用于配制包含抗体药物缀合物“ADC”的治疗性组合物的降低各批ADC之间的效能可变性的改进方法,并且提供在狭窄预定范围内所述治疗性组合物的施用。本发明提供用于基于药物浓度来配制包含抗体药物缀合物“ADC”的治疗性组合物的新型方法,由此缩小各批ADC之间在效能方面的可变性、使毒性最小化以及增加根据该方法配制的药物的功效。
本发明授权用于配制抗体药物缀合物组合物的方法在权利要求书中公布了:1.一种生产包含抗体药物缀合物的组合物的方法,其中该方法减少生产批次之间的效能可变性, 其中抗体药物缀合物包含介于药物抗体比率DAR规格上限和DAR规格下限之间的药物抗体比率,其中DAR规格上限为规格设定的目标DAR加上5-15%的变化,而DAR规格下限为目标DAR减去5-15%的变化, 其中所述组合物具有介于抗体浓度规格上限和抗体浓度规格下限之间的抗体浓度,其中抗体浓度规格上限为规格设定的目标抗体浓度加上规格允许的最大变化,而抗体浓度规格下限为目标抗体浓度减去规格允许的最大变化,以及 其中所述组合物具有介于药物浓度上限和药物浓度下限之间的药物浓度,其中药物浓度上限为目标药物浓度加上10%的变化,而药物浓度下限为目标药物浓度减去10%的变化,其中目标药物浓度是在固定抗体浓度和固定药物-抗体比例下的药物浓度, 该方法包括: a确定目标药物浓度,其中,所述目标药物浓度是在固定抗体浓度和固定药物-抗体比例下的药物浓度; b配制抗体药物缀合物以产生包含药物浓度在所述药物浓度上限和所述药物浓度下限之间的组合物,从而将生产批次之间所述组合物的药物浓度的变异性降低至±10%, 其中所述抗体药物缀合物包含与抗体连接的类美登素。
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