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龙图腾网获悉北京智飞绿竹生物制药有限公司;重庆智飞生物制品股份有限公司;安徽智飞龙科马生物制药有限公司申请的专利一种双价痢疾结合物组合疫苗的制备方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN115006522B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-08-22发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202210676704.5，技术领域涉及：A61K39/02；该发明授权一种双价痢疾结合物组合疫苗的制备方法是由宗向坤;胡小华;张霁;王瑞峰;林彦彬;胡国伟;王迅;朱卫华;杜琳设计研发完成，并于2022-06-16向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种双价痢疾结合物组合疫苗的制备方法在说明书摘要公布了：本发明公开了一种双价痢疾结合物组合疫苗的制备方法，属于生物制品制备技术领域。该疫苗包括福氏2a菌和宋内氏菌两种血清型，将两种菌的O‑特异性多糖依据其特有的化学结构与载体蛋白通过相应的化学方法共价结合制备多糖蛋白结合物原液，多糖蛋白结合物原液再与铝佐剂按适当比例吸附后获得痢疾结合疫苗。其中福氏2a痢疾多糖采用还原胺法制备结合物，宋内氏痢疾多糖采用带有间隔剂的直接结合法制备结合物。特别的，本发明不再使用剧毒试剂溴化氰和高的活化pH，方法无有毒试剂、反应温和、易于控制，利于今后的大规模生产。本发明制备的痢疾结合疫苗用于相关血清型痢疾杆菌感染的免疫预防。

本发明授权一种双价痢疾结合物组合疫苗的制备方法在权利要求书中公布了：1.一种双价痢疾结合物组合疫苗的制备方法，其特征在于，组合疫苗是由两种痢疾杆菌的多糖蛋白结合物组合而成，所述结合物为相应的血清型的痢疾多糖与载体蛋白通过选择不同的结合方法制备的多糖蛋白结合物，多糖蛋白结合物原液再与铝佐剂按适当比例吸附后获得痢疾结合疫苗， 所述载体蛋白为破伤风类毒素； 双价痢疾结合物组合疫苗为痢疾杆菌血清型福氏2a菌和宋内菌的痢疾多糖蛋白结合物组合制备而成； 其中福氏2a痢疾多糖采用还原胺法制备结合物，宋内氏痢疾多糖采用带有间隔剂的直接结合法制备结合物； 福氏2a痢疾多糖结合物原液的制备方法如下：福氏2a痢疾多糖溶解后，加入高碘酸钠氧化反应，超滤纯化后获得氧化多糖；氧化多糖与己二酰肼40mgmL混合、加入硼氰化钠10mgmL，调整pH至6.0，室温反应3天，超滤纯化后获得多糖衍生物；多糖衍生物与蛋白混合，加入碳二亚胺EDAC至0.05molL，反应120分钟，制备结合物； 宋内氏痢疾多糖结合物原液的制备方法如下：宋内氏痢疾多糖溶解后，加入己二酰肼40mgmL、EDAC0.05molL混匀，调整pH至5.6，室温反应120分钟，超滤纯化后获得多糖衍生物；多糖衍生物与蛋白混合，加入EDAC至0.05molL，反应120分钟，制备结合物； 所述组合疫苗中，氯化钠含量为7.5-10.0gL，铝离子含量为0.2-0.6mgmL，各型痢疾多糖的含量为20±6μgmL，所述组合疫苗的pH值为5.0-7.0。

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