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龙图腾网获悉北京万泰德瑞诊断技术有限公司申请的专利一种血清淀粉样蛋白A测定试剂盒及其制备和应用获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN119395307B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-07-25发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202411983707.9，技术领域涉及：G01N33/68；该发明授权一种血清淀粉样蛋白A测定试剂盒及其制备和应用是由李雪;李传保;徐立设计研发完成，并于2024-12-31向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种血清淀粉样蛋白A测定试剂盒及其制备和应用在说明书摘要公布了：本发明提供了一种血清淀粉样蛋白A测定试剂盒及其制备和应用，本发明试剂盒优化筛选了试剂1和试剂2中的缓冲体系、无机盐的组分和浓度，特别添加了聚阴离子、DSS，并且在抗SAA抗体包被胶乳颗粒制备过程使用淬灭剂，通过对这些组分的优化筛选，制备的试剂盒显著提高了对血清淀粉样蛋白A的特异性识别和结合能力，提升了试剂盒测定的灵敏度、线性范围、抗干扰能力、稳定性、重复性等性能指标，其中在2mgL～500mgL的线性范围内检测值的线性良好、准确、可用，从而提升对血清淀粉样蛋白A进行免疫测定的综合性能。

本发明授权一种血清淀粉样蛋白A测定试剂盒及其制备和应用在权利要求书中公布了：1.一种试剂组合物，其特征在于，采用胶乳增强免疫比浊法用于测定血清淀粉样蛋白A，包括彼此独立的试剂1和试剂2，其特征在于： 所述试剂1的pH为6.5～8.5，包含第一缓冲液、无机盐、稳定剂、聚阴离子、防腐剂、第一表面活性剂和聚乙二醇6000；所述试剂2的pH为6.0～8.0，包含第二缓冲液、无机盐、稳定剂、防腐剂、第二表面活性剂、双琥珀酰亚胺辛二酸酯和抗SAA抗体包被胶乳颗粒；其中，第一缓冲液和第二缓冲液的主要成分不同，且所述第一缓冲液为磷酸盐缓冲液；所述第二缓冲液为甘氨酸缓冲液；无机盐在试剂1和试剂2中的终浓度均为2%～15%；所述聚阴离子选自0.3～0.9mmolL的聚阴离子纤维素、聚马来酸和硫酸软骨素中的任意一种；所述双琥珀酰亚胺辛二酸酯在试剂2中的终浓度为50～200mgL； 所述抗SAA抗体包被胶乳颗粒在试剂2中的浓度为0.5～2.0mgmL、其中制备所述抗SAA抗体包被胶乳颗粒的胶乳颗粒的粒径从50～80nm、80～110nm、110～140nm、140～180nm的范围内任选某一单一粒径规格，且加入与胶乳颗粒等摩尔量的抗SAA抗体，制备所述抗SAA抗体包被胶乳颗粒的过程中包括使用2-巯基乙醇作为淬灭剂，用于终止未反应的EDC的催化活性，加入EDC和NHS后，先淬灭，再依次进行调节pH、偶联和封闭。

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