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广州艾奇西医药科技有限公司冯胜昔获国家专利权

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龙图腾网获悉广州艾奇西医药科技有限公司申请的专利提高盐酸多巴胺注射液的质量控制的方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN119510643B

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-07-25发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202510072424.7,技术领域涉及:G01N30/04;该发明授权提高盐酸多巴胺注射液的质量控制的方法是由冯胜昔;姚柳端;林立东;林诗琪;黎晓丽;罗春萍;张颖彤设计研发完成,并于2025-01-16向国家知识产权局提交的专利申请。

提高盐酸多巴胺注射液的质量控制的方法在说明书摘要公布了:本发明涉及一种用于提高盐酸多巴胺注射液的质量控制的方法,其包括:将盐酸多巴胺注射液的供试品溶液注入到高效液相色谱仪中,以分离检测盐酸多巴胺注射液中的有关物质,其中采用梯度洗脱,控制在35至45分钟的洗脱时间范围内,流动相B占流动相总体积的体积百分比为80~100%。本发明方法能够同时检测出盐酸多巴胺注射液中的7种杂质,特别是杂质F,[4‑2‑氨基乙基苯基]苯基甲酮,具有良好的灵敏度、分离度。

本发明授权提高盐酸多巴胺注射液的质量控制的方法在权利要求书中公布了:1.一种用于提高盐酸多巴胺注射液的质量控制的方法,其包括: 将盐酸多巴胺注射液的供试品溶液注入到高效液相色谱仪中,以分离检测盐酸多巴胺注射液中的有关物质,其中有关物质包括:杂质F,[4-2-氨基乙基苯基]苯基甲酮,杂质H,3-{[2-3,4-二羟基苯基乙基]氨基}羰基-3-羟基戊二酸;以及杂质5,6-二羟基吲哚; 其中, 盐酸多巴胺注射液的生产单位是河南润弘制药股份有限公司; 流动相A是由辛烷磺酸钠-柠檬酸缓冲溶液、甲醇、乙腈以体积计的比例为88:5:7组成的混合液;流动相B是由辛烷磺酸钠-柠檬酸缓冲溶液、甲醇、乙腈以体积计的比例为70:10:20组成的混合液; 流动相A的辛烷磺酸钠-柠檬酸缓冲溶液的配制方法为:取12.6g柠檬酸和1.23g辛烷磺酸钠,加入1molL、120ml氢氧化钠溶液使之溶解,加入水至600ml,然后加入0.1molL、400ml盐酸溶液; 流动相B的辛烷磺酸钠-柠檬酸缓冲溶液的配制方法为:取12.6g柠檬酸和1.54g辛烷磺酸钠,加入1molL、120m1氢氧化钠溶液使之溶解,加入水至600ml,然后加入0.1molL、400ml盐酸溶液; 流动相的总流速为1.0mlmin,采用梯度洗脱,其中控制在35至45分钟的洗脱时间范围内,流动相B占流动相总体积的体积百分比为80%至100%; 所述梯度洗脱按照如下的梯度洗脱程序进行, , 流动相A与B的体积百分比总和为100%; 检测波长为280nm; 其中采用的色谱柱为WatersNova-PakC18,4μm。

如需购买、转让、实施、许可或投资类似专利技术,可联系本专利的申请人或专利权人广州艾奇西医药科技有限公司,其通讯地址为:510663 广东省广州市黄埔区神舟路288号C栋1102房、1103房、1104房、1105房、1201房、1301房;或者联系龙图腾网官方客服,联系龙图腾网可拨打电话0551-65771310或微信搜索“龙图腾网”。

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