ITM同位素技术慕尼黑欧洲股份有限公司M·梅克尔获国家专利权
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龙图腾网获悉ITM同位素技术慕尼黑欧洲股份有限公司申请的专利不同ART的放射性药物获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN117136078B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-07-22发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202280025012.2,技术领域涉及:A61K51/12;该发明授权不同ART的放射性药物是由M·梅克尔;J·科齐奥维斯基;M·哈芬斯特勒;K-H·施奈德设计研发完成,并于2022-03-17向国家知识产权局提交的专利申请。
本不同ART的放射性药物在说明书摘要公布了:本发明涉及用于生产含放射性核素的产品的方法以及设备,所述产品基于给定的校准时间在不同的应用时间具有基本上相同的所需放射性活性。与现有技术的程序相比,根据本发明的方法允许通过单一生产过程在保质期内的所有应用时间确保所需的放射性核素标记的药品的组成一致。使用本发明,例如可以在一周中的每个工作日都提供[n.c.a.Lu‑177]Lu‑DOTATOC,其在单个生产步骤中在各应用时间保持恒定的活性。
本发明授权不同ART的放射性药物在权利要求书中公布了:1.一种用于生产含放射性核素的产品的方法,所述产品在不同的应用时间具有与给定的校准时间相同的所需的放射性活性, 其特征在于: -将含放射性核素的浓缩物转化为所需的用所述放射性核素标记的产品,其中使用缓冲溶液将所述放射性核素转化为标记的产品,并由此获得储备溶液,其除了用所述放射性核素标记的产品外,还含有预期用途所需的所有其他组分,其中所述所有其他组分含有至少一种螯合剂组分和至少一种靶分子组分,所述靶分子组分能够与目标细胞内或目标细胞上的特定靶标结合并且所述螯合剂组分与所述靶分子组分相互共价结合形成螯合剂-靶分子单元,并且所述放射性核素与所述螯合剂组分配位结合,并且其中所述放射性核素选自由以下组成的组:镓-68、钇-90、钼-99、铟-111、钆-146、钆-147、钬-166、镥-177、钨-188、铼-188、铋-205、铋-206和钍-227; -在所述储备溶液中含有的所需放射性核素具有这样的活性,使得可以在填充时从所述储备溶液获得多个所需的批次,其各自具有限定数量的部分填充,每批次的部分填充在不同应用时间各自具有与给定的校准时间相同的放射性核素活性; -将所述储备溶液中放射性核素标记的产品的活性设置为与最晚的期望应用时间的活性相同; -将第一批次的部分填充在所述应用时间之前的第一填充时间从含有所述放射性核素标记的产品的储备溶液中获得,其中所述第一批次具有设置为与最晚应用时间的活性相同的活性,其在实际应用时间对应于校准时间的活性; -提供稀释溶液,其中除所述放射性核素标记的产品外,含有预期用途所需的所有其他成分; -将获得所述第一批次后剩余的储备溶液用所述稀释溶液进行稀释,使得在填充时间,与最晚的应用时间相比,实现降低的活性,以便在前次应用时间获得第二批次的部分填充用于使用,其中所述第二批次具有设置为与校准时间的活性相同的较早应用时间的活性; -将获得所述第二批次后的剩余储备液用所述稀释溶液逐渐地进一步稀释,使得与前次应用时间相比,实现降低的活性,从而使得 -在每个进一步的应用时间分别获得更多批次的部分填充,其中所述更多批次具有设置为与校准时间的活性相同的相应应用时间的活性。
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