买专利卖专利找龙图腾，真高效！ 查专利查商标用IPTOP,全免费！专利年费监控用IP管家,真方便！

龙图腾网获悉山东汉方制药有限公司申请的专利中药制剂原料均一化处理方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN118490760B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-07-22发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202410595075.2，技术领域涉及：A61K36/756；该发明授权中药制剂原料均一化处理方法是由许庆友;徐凤霞;刘伟成;孙敏;王璐;王君;郭梦鸿;韩德凤设计研发完成，并于2024-05-14向国家知识产权局提交的专利申请。

本中药制剂原料均一化处理方法在说明书摘要公布了：本发明涉及中药制剂技术领域，尤其涉及一种中药制剂原料均一化处理方法。该均一化处理方法除了对中药制剂指标成分来源药物的单一均一化处理外，还针对影响指标成分波动的其他关键成分进行进一步更简化的均一化处理。采用该均一化处理方法，有效解决生产工艺及直接原料差异的优化无法进一步有效提高制剂质量一致性的问题，同时避免了现有批次产品进行影响指标成分的关键原料均一化处理时工艺流程繁琐、检测周期长的问题，可简化实现对药材均一化处理，较好的减少了不同批次间原料药材的质量差异，保障了行业内中药制剂的质量稳定性。

本发明授权中药制剂原料均一化处理方法在权利要求书中公布了：1.一种中药制剂原料均一化处理方法，其特征在于，所述中药制剂原料为复方黄柏液药材，所述复方黄柏液药材用于复方黄柏液涂剂的制备；复方黄柏液药材的原料组成包括黄柏、金银花、蒲公英、连翘和蜈蚣；均一化处理包括如下操作步骤： （1）收集法定标准检验合格的原料药材饮片，各药材饮片批次≥2，各固定一批符合企业内控标准的药材饮片作为参照药； （2）明确复方黄柏液药材的质量指标成分-盐酸小檗碱、以及盐酸小檗碱的主要来源药材饮片-黄柏； 根据企业内控标准，若黄柏原料不符合企业内控标准，对其单独进行高低混批勾兑处理；备用； （3）明确对盐酸小檗碱稳定性具备影响的除黄柏之外的关键原料-金银花、蒲公英，任选一种进行处理、或者依次进行均一化处理：对不符合企业内控标准的投料进行均一化处理；该均一化处理步骤如下： ①供试品溶液制备：按复方黄柏液药材的成分重量组成，称取金银花或蒲公英的药材粉末，同（1）中除金银花或蒲公英之外的其他参照药，一起置瓶中混合，精密加入试剂1-70%乙醇水溶液进行提取处理，得醇提药材，浓缩至适量，加乙醇稀释，过滤；取适量过滤后醇提药材，加水稀释，冷藏滤过，取续滤液；加试剂2-甲醇稀释，滤过，即得供试品；测定溶液中盐酸小檗碱含量，记作x1； ②阴性溶液制备 按①供试品制备，去除其中的关键原料，以相同方法制备得阴性溶液；测定阴性溶液中盐酸小檗碱含量，记作x2； （4）根据上述①、②得到的不同批次供试品及阴性溶液的指标含量，拟定并计算均一化标准s，得到不同批次前述关键原料的均一化比例；其中， s=a1f1+a2f2+……anfn 1=a1+a2+……an； 上述均一化标准s由企业内控标准确定； a为不同批次的前述关键原料-金银花或蒲公英的均一化比例； fn为不同批次前述关键原料-金银花或蒲公英的影响因子；影响因子=x1除以x2； （5）根据（4）所得的不同批次前述关键原料的均一化比例，对相应批次的该关键原料进行投料。

如需购买、转让、实施、许可或投资类似专利技术，可联系本专利的申请人或专利权人山东汉方制药有限公司，其通讯地址为：250000 山东省济南市济北开发区强盛街；或者联系龙图腾网官方客服，联系龙图腾网可拨打电话0551-65771310或微信搜索“龙图腾网”。