海南赛立克药业有限公司;北京盈科瑞创新医药股份有限公司胡杰获国家专利权
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龙图腾网获悉海南赛立克药业有限公司;北京盈科瑞创新医药股份有限公司申请的专利一种马钱子碱贴膏剂的含量及有关物质检测方法和用途获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN114624352B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-07-18发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202110730629.1,技术领域涉及:G01N30/02;该发明授权一种马钱子碱贴膏剂的含量及有关物质检测方法和用途是由胡杰;薛春美;吕玉芹设计研发完成,并于2021-06-30向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种马钱子碱贴膏剂的含量及有关物质检测方法和用途在说明书摘要公布了:本发明属于药物分析技术领域,具体涉及一种马钱子碱贴膏剂的含量及有关物质检测方法。马钱子碱凝胶贴膏剂中马钱子碱含量检测和有关物质的测定是药物质量研究的重要内容,将待测成分完全提取出来是准确测定含量的前提。本发明包括1马钱子碱从凝胶贴膏中提取的方法;2马钱子碱含量和有关物质分析检测的方法,所述方法为高效液相色谱法。本发明为马钱子碱凝胶贴膏剂质量研究提供了技术支持,同时为其它碱性生物碱凝胶贴膏剂的含量和有关物质研究提供了参考。
本发明授权一种马钱子碱贴膏剂的含量及有关物质检测方法和用途在权利要求书中公布了:1.一种马钱子碱贴膏剂中马钱子碱含量和有关物质的分析检测方法,其特征在于,包括1从凝胶贴膏中提取马钱子碱及有关物质;2马钱子碱含量和有关物质分析检测的方法,所述方法为高效液相色谱法; 所述的马钱子碱贴膏剂中有关物质为: 所述步骤1从凝胶贴膏中提取马钱子碱及有关物质为:经提取溶剂30-70℃搅拌5-20h后,超声0.5-3h,取样;所述提取溶剂为无机盐溶液与甲醇混合液;所述无机盐溶液经酸调节,pH值为2.0-5.0; 所述方法为高效液相色谱法; 所述色谱条件如下: 色谱柱:十八烷基硅烷键合硅胶柱; 有关物质流动相:乙腈-0.01molL庚烷磺酸钠与0.02molL磷酸二氢钾等体积混合溶液=15:85-25:75;所述流动相用5%磷酸调节pH至3.90-4.10; 马钱子碱含量流动相:乙腈-0.01molL庚烷磺酸钠与0.02molL磷酸二氢钾等量等体积混合溶液=15:85-25:75;所述流动相用5%磷酸调节pH至3.80-4.10; 检测波长为255-280nm; 流速为0.5-2.0mlmin; 柱温25-40℃; 进样体积5-60μl。
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