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龙图腾网获悉华中科技大学同济医学院附属同济医院申请的专利一种基于LC-MS/MS测定人血浆或脑脊液中奥雷巴替尼浓度的方法和试剂盒获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN115656373B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-07-15发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202211335168.9，技术领域涉及：G01N30/02；该发明授权一种基于LC-MS/MS测定人血浆或脑脊液中奥雷巴替尼浓度的方法和试剂盒是由贡雪芃;向东;刘东;王珏;曹阳;刘璐;余恒毅;李喜平;赵婷慧;余秋霞;李宁红设计研发完成，并于2022-10-28向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种基于LC-MS/MS测定人血浆或脑脊液中奥雷巴替尼浓度的方法和试剂盒在说明书摘要公布了：本发明公开了一种基于LC‑MSMS测定人血浆或脑脊液中奥雷巴替尼浓度的方法和试剂盒；该方法首先配制不同浓度的奥雷巴替尼标准曲线工作液和不同浓度的奥雷巴替尼质控工作液；然后配置内标工作液；最后向待测样品中加入内标工作液，涡旋混合，再进行预处理得到上清液，取上清液注入LC‑MSMS仪中进行检测分析。本发明不仅预处理简单、成本低廉、分析时间短、特异性好，而且检测方法的灵敏度高，定量下限可达到皮克级水平，在其他LC‑MSMS检测方法中少见。本方法可用于奥雷巴替尼的药动学‑药效学研究及常规临床患者血浆和脑脊液中奥雷巴替尼的浓度测定。

本发明授权一种基于LC-MS/MS测定人血浆或脑脊液中奥雷巴替尼浓度的方法和试剂盒在权利要求书中公布了：1.一种基于LC-MSMS测定人血浆或脑脊液中奥雷巴替尼浓度的方法，其特征在于：包括以下步骤： 1配制不同浓度的奥雷巴替尼标准曲线工作液和不同浓度的奥雷巴替尼质控工作液； 2配置内标工作液； 3向待测样品中加入内标工作液，涡旋混合，再进行预处理得到上清液，取上清液注入LC-MSMS仪中进行检测分析；其中，所述待测样品为待测血浆样品或待测脑脊液样品； 所述待测血浆样品预处理步骤为： 向待测血浆样品中加入内标工作液，涡旋混合，再加入甲基叔丁基醚涡旋；然后低温高速离心，取上层有机溶剂氮气吹干，再使用复溶液复溶，涡旋混匀，低温高速离心得到上清液；其中，甲基叔丁基醚体积是待测血浆样品的5～20倍； 或者，所述待测脑脊液样品预处理步骤为： 向待测脑脊液样品中加入内标工作液，涡旋混合，然后低温高速离心，取上层有机溶剂氮气吹干，再使用复溶液复溶，涡旋混匀，低温高速离心得到上清液，内标工作液的体积是待测脑脊液样品的2～10倍； 所述LC-MSMS仪的色谱条件为： 以通用型C18硅胶柱为色谱柱， 流动相A为含甲酸铵的水溶液时，含甲酸铵的水溶液浓度为5-20mM； 所述流动相B为甲醇和乙腈的混合溶剂时，甲醇和乙腈的体积比为10:90-90:10； 采用梯度洗脱法或等度洗脱法进行样品分离； 所述待测血浆样品的梯度洗脱程序为：0～0.5min，10％B相；0.5～2.0min，10～20％B相；2.0～3.5min，20～60％B相；3.5～5.0min，60～85％B相；5.0～6.5min，85～88％B相；6.5～6.6min，88～95％B相；6.6～7.50min，95％B相；7.50～7.51min，95～10％B相；7.51～8.50min10％B相； 或者，所述待测脑脊液样品的梯度洗脱程序为：0～0.5min，30％B相；0.5～1.0min，30～65％B相；1.0～2.5min，65～80％B相；2.5～2.6min，80～95％B相；2.6～3.4min，95％B相；3.40～3.41min，95～30％B相；3.41～4.0min30％B相。

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