山东序列生物科技有限公司曹慧敏获国家专利权
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龙图腾网获悉山东序列生物科技有限公司申请的专利一种罗西维林冻干制剂及其制备方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN118948780B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-07-15发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202411077550.3，技术领域涉及：A61K9/19；该发明授权一种罗西维林冻干制剂及其制备方法是由曹慧敏;王守彬设计研发完成，并于2024-08-07向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种罗西维林冻干制剂及其制备方法在说明书摘要公布了：本发明公开了一种罗西维林冻干制剂及其制备方法。本发明通过在处方中添加赋形剂葡聚糖，添加枸橼酸‑枸橼酸钠调控pH，同时优化冻干工艺，得到的冻干制剂疏松多孔、外观缺陷少，具有较好的复溶性。本发明首次制备了罗西维林冻干制剂，相比现有的水针剂，具有较好的稳定性和安全性。
本发明授权一种罗西维林冻干制剂及其制备方法在权利要求书中公布了：1.一种罗西维林冻干制剂的制备方法，其特征是， 所述罗西维林冻干制剂的组分及重量份为：罗西维林10份，葡聚糖28-32份，枸橼酸-枸橼酸钠适量，产品酸度pH4.5-5.5； 其制备方法为：向反应容器中加入注射用水、葡聚糖28-32份、枸橼酸-枸橼酸钠适量调pH，加入罗西维林10份，搅拌控制pH4.0-5.0，补加注射用水至1000份，待原料溶解且混合均匀后通过聚醚砜滤芯过滤至西林瓶，半压塞，转移至冻干机，冻干得成品； 所述冻干采用的冻干工艺为以下三种冻干工艺中的任一种： 1）板层预冷温度为0℃；预冻温度-30℃，预冻时间4~6h；一次升华真空度为14Pa，匀速升温至-15℃，在此温度保持10小时以上；解析干燥匀速升温至35℃，干燥5小时以上； 2）板层预冷温度为10℃；预冻温度-25℃，预冻时间3.5h；一次升华真空度为14Pa，匀速升温至-10℃，在此温度保持10小时；解析干燥匀速升温至35℃，干燥5小时； 3）板层预冷温度为10℃；预冻温度-30℃，预冻时间3.5h；一次升华真空度为14Pa，匀速升温至-15℃，在此温度保持9小时；解析干燥匀速升温至35℃，干燥4.5小时。
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