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龙图腾网获悉江苏长泰药业股份有限公司申请的专利制备吡仑帕奈缓释微球的方法及吡仑帕奈缓释注射剂获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN118649149B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-07-11发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202410739362.6，技术领域涉及：A61K9/52；该发明授权制备吡仑帕奈缓释微球的方法及吡仑帕奈缓释注射剂是由蒋志君;杨丹丹;陆小娟;于鹤云;秦飞;王闯;贺亚鹏设计研发完成，并于2024-01-10向国家知识产权局提交的专利申请。

本制备吡仑帕奈缓释微球的方法及吡仑帕奈缓释注射剂在说明书摘要公布了：本发明属于吡仑帕奈的缓释给药技术领域，具体提供制备吡仑帕奈缓释微球的方法及吡仑帕奈缓释注射剂。本发明基于乳液体系开发研究了一种制备方法，可用于制备吡仑帕奈长效缓释微球，制得的微球形貌圆整，载药良好，包封率高，粒径适宜且分布均匀，能持续释放吡仑帕奈药物14~42天。制得的吡仑帕奈长效缓释微球可进一步开发制成吡仑帕奈长效缓释注射剂，相比于吡仑帕奈上市制剂每日给药一次，可显著延长给药间隔，降低就诊取药次数，增加用药便利性，提高患者顺应性，降低因漏服药物诱发癫痫发作的风险。特别是对于不适于经口给药的患者，例如呛咳、吞咽困难、鼻饲、造瘘患者，长效的吡仑帕奈微球及制剂提供了一种给药更加便利和安全的新选择。

本发明授权制备吡仑帕奈缓释微球的方法及吡仑帕奈缓释注射剂在权利要求书中公布了：1.制备吡仑帕奈缓释微球的方法，其特征在于：包括如下步骤： S1、将高分子载体材料溶解于油相溶剂中； S2、将吡仑帕奈活性成分溶解于含有高分子载体材料的油相溶剂中，形成油相O； S3、将稳定剂溶于水中形成水相W； S4、将S2所得油相O加入S3所得水相W中，混合均匀，形成OW乳液； S5、将OW乳液加入固化相中，乳液滴在固化相中固化形成微球，得到含微球的悬浮液； S6、从含微球的悬浮液中筛滤出微球，经过水洗、干燥，得到吡仑帕奈长效缓释微球； 所述油相溶剂包含主溶剂成分和次溶剂成分，其中主溶剂成分为二氯甲烷，次溶剂成分选自甲醇、乙醇、丙二醇、乙酸乙酯中的任意一种或多种； 所述高分子载体材料在油相O中的质量百分比为10~14%； 所述吡仑帕奈活性成分与高分子载体材料的质量比为1:9~7:13，即理论载药量在10%~35%之间； 所述油相O与水相W按照质量比1:1~1:30混合； 所述主溶剂成分与次溶剂成分的质量比为41~61； 所述高分子载体材料选自重均分子量为12~145KDa聚乳酸-羟基乙酸共聚物、聚乳酸或聚己内酯； 所述稳定剂为在水相W中质量含量为0.1~5%的聚乙烯醇； 所述固化相为水，固化相用量为微球理论重量的100~400倍； 在1000~10000rpm的均质条件下将油相加入水相中。

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