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龙图腾网获悉中节能万润股份有限公司申请的专利一种奥美沙坦酯原料药及基因毒性杂质的检测方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN119881172B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-07-08发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202510361671.9，技术领域涉及：G01N30/02；该发明授权一种奥美沙坦酯原料药及基因毒性杂质的检测方法是由沈文丽;李运;侯姣姣;刘庆春设计研发完成，并于2025-03-26向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种奥美沙坦酯原料药及基因毒性杂质的检测方法在说明书摘要公布了：本发明涉及一种奥美沙坦酯原料药及基因毒性杂质的检测方法，属于医药检测技术领域。所述检测方法为：（1）供试品溶液制备：取本品适量，加空白溶剂溶解并定量稀释，过滤，取续滤液进样；对照品溶液制备：取杂质1、杂质2、杂质3、杂质4对照品适量，加空白溶剂溶解并定量稀释制得到对照品溶液；（2）用气相色谱进行检测，色谱条件为：检测器为氢火焰离子化检测器，毛细管色谱柱为CP‑Volamine；进样口温度为150‑200℃，检测器温度为215‑225℃，柱温为程序升温。该方法具有操作简单、成本低廉、选择性好、准确度高、普适性强的优点，适用于奥美沙坦酯原料药及其关键起始物料中的基因毒性杂质的研究。

本发明授权一种奥美沙坦酯原料药及基因毒性杂质的检测方法在权利要求书中公布了：1.一种奥美沙坦酯原料药及基因毒性杂质的检测方法，其特征在于，所述检测方法为： （1）溶液的配制： 供试品溶液制备：取本品适量，加空白溶剂溶解并定量稀释，过滤，取续滤液进样； 对照品溶液制备：取杂质1、杂质2、杂质3、杂质4对照品适量，加空白溶剂溶解并定量稀释制得到对照品溶液； 所述杂质1为4-氯-4-甲基-5-烯基-1,3-二氧杂环戊基-2-酮，杂质2为4,5-二甲基-1,3-二氧杂环戊烯-2-酮，杂质3为（4R,5R）-4,5-二氯-4,5-二甲基-1,3-二氧杂环戊基-2-酮，杂质4为（4S,5R）-4,5-二氯-4,5-二甲基-1,3-二氧杂环戊基-2-酮； （2）用气相色谱进行检测，色谱条件为： 检测器为氢火焰离子化检测器，毛细管色谱柱为CP-Volamine； 进样口温度为150-200℃，检测器温度为215-225℃，柱温为程序升温，载气为氮气； 所述程序升温过程为： 1）起始温度为40℃，维持时间为5-6分钟； 2）升温速率为每分钟10℃的速率，升温至100℃； 3）升温速率为每分钟30℃的速率，升温至200℃，维持时间为10-20分钟； 所述空白溶剂为三氯甲烷-甲醇的组合、三氯甲烷-乙醇的组合、三氯甲烷-异丙醇的组合、二氯甲烷-甲醇的组合、二氯甲烷-乙醇的组合、二氯甲烷-异丙醇的组合、二氯甲烷-三氯甲烷-甲醇的组合、二氯甲烷-三氯甲烷-乙醇的组合、二氯甲烷-三氯甲烷-异丙醇的组合中的任意一种。

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