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龙图腾网获悉广州朗圣药业有限公司申请的专利检测维生素AD油性制剂中杂质的方法及供试品溶液的制备获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN119198983B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-07-04发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202411288138.6，技术领域涉及：G01N30/06；该发明授权检测维生素AD油性制剂中杂质的方法及供试品溶液的制备是由陈金嫚;吴思思;卢玉媛;田东辉;赵芹;赵玉姣;赵志荣;卢智俊设计研发完成，并于2024-09-14向国家知识产权局提交的专利申请。

本检测维生素AD油性制剂中杂质的方法及供试品溶液的制备在说明书摘要公布了：本发明公开了检测维生素AD油性制剂中杂质的方法及供试品溶液的制备，属于检测分析技术领域。本发明提供的用于检测维生素AD油性制剂中杂质的供试品溶液的制备方法，包括提取、低温处理、浓缩、配制步骤，将供试品溶液的制备方法结合二维正相高效液相色谱检测，得到了一种检测维生素AD油性制剂中杂质的方法。本发明通过特定的提取溶剂和提取步骤，得到的供试品溶液中维生素D3的提取率高且重现性好、无关杂质少，结合本发明提供的二维正相高效液相色谱检测法，能够实现对维生素AD油性制剂中维生素D3及相关杂质的良好检测效果，检测灵敏度高、重现性好和专属性强。

本发明授权检测维生素AD油性制剂中杂质的方法及供试品溶液的制备在权利要求书中公布了：1.一种检测维生素AD油性制剂中杂质的方法，其特征在于，包括以下步骤： 步骤一、溶液制备：制备供试品溶液； 步骤二、二维正相高效液相色谱检测：采用正相高效液相色谱法对步骤S1制备的供试品溶液进行检测，包括依次进行的： 第一维液相色谱，流动相A为正己烷，流动相B为正己烷、正戊醇和异丙醇，梯度洗脱； 第二维液相色谱，流动相为正己烷和正戊醇，等度洗脱； 所述供试品溶液由包括以下步骤的方法制得： S1：提取：采用乙醇水溶液对维生素AD油性制剂进行提取，取上层溶液，得提取液； S2：低温处理：将步骤S1所得提取液置于-10℃及以下环境中进行低温处理，固液分离后取分离溶液； S3：浓缩：将步骤S2所得分离溶液的溶剂去除，得供试品残渣； S4：配制：将步骤S3所得供试品残渣与正己烷混合，得供试品溶液； 所述第一维液相色谱采用的色谱柱选自脲基键合硅胶柱； 所述第一维液相色谱的流动相B中，正己烷、正戊醇和异丙醇的体积比为（95~100）：（0.5~2）：1； 所述第一维液相色谱的梯度洗脱程度为： 0~30min，流动相A的体积保持在85~95%，流动相B的体积保持在5~15%； 30~35min，流动相A的体积降至0~5%，流动相B的体积升至95~100%； 35~60min，流动相A的体积保持在0~5%，流动相B的体积保持在95~100%； 60~65min，流动相A的体积升至85~95%，流动相B的体积降至5~15%； 65~200min，流动相A的体积保持在85~95%，流动相B的体积保持在5~15%； 所述第二维液相色谱采用的色谱柱选自硅胶柱；所述硅胶柱选自PhenomenexLuna®Silica（2）或WelchTopsilsilica，内径×柱长为（4~5）×（150~250）mm，固定相粒径为3~5μm；所述第二维液相色谱的流动相中，正己烷和正戊醇的体积比为1000：（2~5）； 所述维生素AD油性制剂中的杂质包括前维生素D3、反式维生素D3、光甾醇D3、维生素D3原、速甾醇D3和异速甾醇D3。

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