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龙图腾网获悉江苏希迪制药有限公司申请的专利尼罗替尼中间体3-(4-甲基-1H-咪唑-1-基)-5-(三氟甲基)苯胺的精制纯化方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN118108670B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-07-01发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202311835173.0，技术领域涉及：C07D233/61；该发明授权尼罗替尼中间体3-(4-甲基-1H-咪唑-1-基)-5-(三氟甲基)苯胺的精制纯化方法是由牛德良;朱占群;郭信延设计研发完成，并于2023-12-28向国家知识产权局提交的专利申请。

本尼罗替尼中间体3-(4-甲基-1H-咪唑-1-基)-5-(三氟甲基)苯胺的精制纯化方法在说明书摘要公布了：本发明公开了一种尼罗替尼中间体3‑4‑甲基‑1H‑咪唑‑1‑基‑5‑三氟甲基苯胺的精制纯化方法，包括一精、成盐、游离精制的步骤，得到3‑4‑甲基‑1H‑咪唑‑1‑基‑5‑三氟甲基苯胺中间体合格产品。该精制方法操作简单，适合工业化生产，获得3‑4‑甲基‑1H‑咪唑‑1‑基‑5‑三氟甲基苯胺中间体单个杂质≤0.10％，炙灼残渣低于0.05％，有利于提高尼罗替尼原料药的产品质量。

本发明授权尼罗替尼中间体3-(4-甲基-1H-咪唑-1-基)-5-(三氟甲基)苯胺的精制纯化方法在权利要求书中公布了：1.尼罗替尼中间体3-4-甲基-1H-咪唑-1-基-5-三氟甲基苯胺的精制纯化方法，其特征在于，包括以下步骤： S1一精：将3-4-甲基-1H-咪唑-1-基-5-三氟甲基苯胺中间体偶联反应粗品或浓缩物与溶剂A和溶剂B混合，加入乙二胺四乙酸二钠（EDTA.2Na）及25%浓氨水，升温至80~90℃搅拌3~5小时，随后降温至25~35℃，保温1~2小时后过滤，清水淋洗，抽滤至含水量低于30%后收料得到3-4-甲基-1H-咪唑-1-基-5-三氟甲基苯胺中间体一精粗品； S2成盐：将步骤S1中一精粗品与反应溶剂C混合，升温至60~65℃，滴加盐酸调节体系pH=2~3，随后缓慢降温析晶，最终降温至-5±2℃，保温3~5小时后过滤，-10~-5℃预冷的溶剂C淋洗，真空烘干，收料得到3-4-甲基-1H-咪唑-1-基-5-三氟甲基苯胺中间体的单盐酸盐； S3游离精制：将步骤S2中3-4-甲基-1H-咪唑-1-基-5-三氟甲基苯胺中间体的单盐酸盐与10倍体积的溶剂D混合，升温至70~80℃，滴加稀碳酸氢钠水溶液调节体系pH≥10，静置分层，收集有机相，减压浓缩至1~5倍体积，随后缓慢降温析晶，最终降温至-10~10℃，保温3~5小时后过滤，-15~-5℃预冷的溶剂D淋洗，真空烘干，收料得到3-4-甲基-1H-咪唑-1-基-5-三氟甲基苯胺中间体合格产品； 其中，所述3-4-甲基-1H-咪唑-1-基-5-三氟甲基苯胺中间体偶联反应粗品或浓缩物通过以下步骤制得： 向反应瓶中依次加入3-溴-5-三氟甲基苯胺，DMF，无水碳酸钾，4-甲基咪唑及碘化钠，抽真空置换氮气三次后,加入碘化亚铜及配体N，N'-二甲基乙二胺，升温至120℃~130℃搅拌反应至原料转化完全，降温至室温，过滤，滤液减压浓缩干得到3-4-甲基-1H-咪唑-1-基-5-三氟甲基苯胺中间体偶联反应浓缩物。

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