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龙图腾网获悉美益添生物医药(武汉)有限公司申请的专利艰难梭菌特异性蛋白的抗体、磁珠抗体偶联物及其应用获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN118373907B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-07-01发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202410504241.3，技术领域涉及：C07K16/12；该发明授权艰难梭菌特异性蛋白的抗体、磁珠抗体偶联物及其应用是由沈鹤霄;吕永玲;李志强;刘磊;闫彩霞;滕兆伟;付广;艾旭;李国龙;周先锋设计研发完成，并于2024-04-25向国家知识产权局提交的专利申请。

本艰难梭菌特异性蛋白的抗体、磁珠抗体偶联物及其应用在说明书摘要公布了：本发明公开了一种艰难梭菌特异性蛋白的抗体、磁珠抗体偶联物及其应用，所述单克隆抗体为单克隆抗体CD1、单克隆抗体CD2、单克隆抗体CD3和单克隆抗体CD4中任意一种，磁珠抗体偶联物是由单克隆抗体与活化羧基磁珠进行偶联而成，得到磁珠抗体偶联物。基于磁珠抗体偶联物分选法采用偶联识别艰难梭菌分泌性蛋白TcdA、TcdB和艰难梭菌表面表达高的GDH以及艰难梭菌LPxTG的抗体磁珠，捕获艰难梭菌，达到从粪便样本中快速分离艰难梭菌目的。本发明基于抗原抗体反应的免疫磁珠分离技术进行分离，快速简单、富集效率率高、特异性强的特点。本发明可用于菌群移植中分离去除艰难梭菌，也可用于菌种鉴定测序。

本发明授权艰难梭菌特异性蛋白的抗体、磁珠抗体偶联物及其应用在权利要求书中公布了：1.一种艰难梭菌靶标蛋白的单克隆抗体，其特征在于：所述单克隆抗体为单克隆抗体CD1、单克隆抗体CD2、单克隆抗体CD3和单克隆抗体CD4中任意一种，其中， 单克隆抗体CD1包括CD1重链可变区和CD1轻链可变区，其氨基酸序列分别为： CD1重链可变区氨基酸序列如SEQIDNO:9所示： GGGLVQPGGSLKLSCAASGFDFSRWYKDWVRQAPGKGLEWIGIEPNSDGYNITYSPKLDFIISRDNAKHTLYLQMSKVRSEDTALYYCARLDYTSNSNWGQGTALTVSS， CD1轻链可变区氨基酸序列如SEQIDNO:10所示： DIVLTQSPATLSVTPGDSVSLSCWHLSQINSHLGWYQQKSHESPRLLIKVVSKLDSGGIPSRFSGSGSGTDFTLSIDSVETEDFGMYFCWQGWTFGAGTKLELKRA； 单克隆抗体CD2包括CD2重链可变区和CD2轻链可变区，其氨基酸序列分别为： CD2重链可变区氨基酸序列如SEQIDNO:11所示： EVKLQESGTVLARPGTSVKMSCRASGYSFYSYWLHWIKQRPGQGLEWVGYGISPASTAPGNSATDKKATLTAVTSASTAYMELSSLTNEDSAVYYCIRGNNYWGQGTTVTVSS， CD2轻链可变区氨基酸序列如SEQIDNO:12所示： DVVLTQSPLTLSVTIGQPASISCKSSQSLLDSDGKTYLNWLFQRPGQSPKRLIYVVSKLDSGVPDRFYGSGSGTDFTLKISRVEAEDLGVYYCWQGWTFGGGTKLEI； 单克隆抗体CD3包括CD3重链可变区和CD3轻链可变区，其氨基酸序列分别为： CD3重链可变区氨基酸序列如SEQIDNO:13所示： VKPGGSLKLSCAASGFTFSRNDGIWVRQTPDKRLEWVAHIRNDAEGIWMGQKDETRFTISRDQDKQTLYLQMSSLKSEDTAMYYCASTRMADCQMFWGQGTTVTVS， CD3轻链可变区氨基酸序列如SEQIDNO:14所示： DLVMTQTAPSVPVTPGESVSISCADNCQGEQIKETSTWYWFLQRPGQSPQLLIYHIMGDETGVPDRFSGSGSGTAFTLRISRVEAEDVGVYYCARTWGQDTEFGSGTKLEIK； 单克隆抗体CD4包括CD4重链可变区和CD4轻链可变区，其氨基酸序列分别为： CD4重链可变区氨基酸序列如SEQIDNO:15所示： EVKLVESGPDLVKPSQSLSLTCTVTGYSITTHQPFTWIRQFPGNKLEWMGRADNCQTSMKFTPSWYRISMTRDTSKNQFFLQLNSVTTEDTATYYCARGHTMFTPSEWGQGTSVTVSS CD4轻链可变区氨基酸序列如SEQIDNO:16所示： DIVLTQSPASLSASVGEIVTITCRSALYYANENIWYQQKQGKSPQLLVYNLRHGSTGVPSRFSGSGSGTQFSLKINSLQPEDFGSYYCTQDPKDWSLFGGDTKLEIKR； 单克隆抗体CD1的靶标蛋白为蛋白TcdA，其氨基酸序列如SEQIDNO:1所示： KNLHFVWIGGEVSDIALEYIKQWADINAEYNIKLWYDSEAFLVNTLKKAIVESSTTEALQLLEEEIQNPQFDNMKFYKKRMEFIYDRQKRFINYYKSQINKPTVPTIDDIIKSHLVSEYNRDETVLESYRTNSLRKINSNHGIDIRANSLFTEQELLNIYSQELLNRGNLAAASDIVRLLALKNFGGVYLDVDMLPGIHSDLFKTISRPSSIGLDRWEMIKLEAIMKYKKYINNYTSENFDKLDQQLKDNFKLIIESKSEKSEIFSKLENLNVSDLEIKIAFALGSVINQALISKQGSYLTNLVIEQVKNRYQFLNQHLNPAIESDNNFTDTTKIFHDSLFNSATAENSMFLTKIAPYLQVGFMPEARSTISL， 单克隆抗体CD2的靶标蛋白为蛋白TcdB，其氨基酸序列如SEQIDNO:3所示： KNLHFIWIGGQINDTAINYINQWKDVNSDYNVNVFYDSNAFLINTLKKTIIESASNDTLESFRENLNDPEFNHTAFFRKRMQIIYDKQQNFINYYKAQKEENPDLIIDDIVKTYLSNEYSKDIDELNAYIEESLNKVTENSGNDVRNFEEFKTGEVFNLYEQELVERWNLAGASDILRVAILKNIGGVYLDVDMLPGIHPDLFKDINKPDSVKTAVDWEEMQLEAIMKYKEYIPEYTSKHFDTLDEEVQSSFESVLASKSDKSEIFLPLGGIEVSPLEVKVAFAKGSIIDQALISAKDSYCSDLLIKQIQNRYKILNDTLGPIISQGNDFNTTMNNFGESLGAIANEENISFIAKIGSYLRVGFYPEANTTITL， 单克隆抗体CD3的靶标蛋白为蛋白LPxTG，其氨基酸序列如SEQIDNO:5所示： DSTTIQQNKDTLSQIVVFPTGNYDKNEANAMVNRLANIDGKYLNALKQNNLKIKLLSGKLTDEKEYAYLKGVVPKGWEGTGKTWDDVPGLGGSTVALRIGFSNKGKGHDAINLELHETAHAIDHIVLNDISKSAQFKQIFAKEGRSLGNVNYLGVYPEEFFAESFAYYYLNQDTNSKLKSACPQTYSFLQNLAK， 单克隆抗体CD4的靶标蛋白为蛋白GDH，其氨基酸序列如SEQIDNO:7所示： MSGKDVNVFEMAQSQVKNACDKLGMEPAVYELLKEPMRVIEVSIPVKMDDGSIKTFKGFRSQHNDAVGPTKGGIRFHQNVSRDEVKALSIWMTFKCSVTGIPYGGGKGGIIVDPSTLSQGELERLSRGYIDGIYKLIGEKVDVPAPDVNTNGQIMSWMVDEYNKLTGQSSIGVITGKPVEFGGSLGRTAATGFGVAVTAREAAAKLGIDMKKAKIAVQGIGNVGSYTVLNCEKLGGTVVAMAEWCKSEGSYAIYNENGLDGQAMLDYMKEHGNLLNFPGAKRISLEEFWASDVDIVIPAALENSITKEVAESIKAKLVCEAANGPTTPEADEVFAERGIVLTPDILTNAGGVTVSYFEWVQNLYGYYWSEEEVEQKEEIAMVKAFESIWKIKEEYNVTMREAAYMHSIKKVAEAMKLRGWY。

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