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龙图腾网恭喜天津辰欣药物研究有限公司;辰欣药业股份有限公司申请的专利一种抗病毒新药中间体中相关异构体杂质的质量控制方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN119901847B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-06-27发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202510399221.9，技术领域涉及：G01N30/02；该发明授权一种抗病毒新药中间体中相关异构体杂质的质量控制方法是由孙连福;卢秀莲;田婵;黄畅;于娟;李晓祎;杜振新设计研发完成，并于2025-04-01向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种抗病毒新药中间体中相关异构体杂质的质量控制方法在说明书摘要公布了：本发明涉及药物分析技术领域，尤其涉及一种抗病毒新药中间体中相关异构体杂质的质量控制方法，该抗病毒新药中间体中包括杂质Ⅰ、杂质Ⅱ和杂质Ⅲ三种相关异构体杂质，通过高效液相色谱法采用梯度洗脱程序对相关异构体杂质进行检测，结果表明，本发明提供的质量控制方法可以将相关异构体杂质有效地分离，能准确测定异构体杂质含量，有效地解决了异构体杂质分离和检测困难的问题，从而保证了抗病毒新药中间体的质量可控，该质量控制方法专属性强，灵敏度高，准确度好，能对样品中各个异构体杂质进行准确定量检测，制定合理控制限度，为终产品抗病毒新药的质量控制提供了有力的保证。

本发明授权一种抗病毒新药中间体中相关异构体杂质的质量控制方法在权利要求书中公布了：1.一种抗病毒新药中间体中相关异构体杂质的质量控制方法，其特征在于，抗病毒新药中间体的结构式如下所示： ； 相关异构体杂质包括杂质Ⅰ、杂质Ⅱ和杂质Ⅲ中的一种或几种； 其中，杂质Ⅰ的结构式如下： ； 杂质Ⅱ的结构式如下： ； 杂质Ⅲ的结构式如下： ； 通过高效液相色谱法采用梯度洗脱程序对所述相关异构体杂质进行检测，色谱条件如下所述： 色谱柱：选自OX-3R型色谱柱，规格为4.6×150mm，3μm； 流动相包括流动相A和流动相B，流动相A的初始体积占比为72%～65%，流动相B的初始体积占比为28%～35%； 其中，流动相A选自磷酸二胺水溶液，流动相B选自乙腈； 梯度洗脱的初始流速为0.36mlmin～0.44mlmin； 梯度洗脱过程，流动相A和流动相B的体积占比选自如下任一种情况： 0min～第25min恒定，流动相A保持在65%，流动相B保持在35%；后匀速变化至第45min，流动相A为55%，流动相B为45%；后匀速变化至第46min，流动相A为65%，流动相B为35%；第46min～60min恒定，流动相A保持在65%，流动相B保持在35%； 0min～第25min恒定，流动相A保持在70%，流动相B保持在30%；后匀速变化至第65min，流动相A为55%，流动相B为45%；后匀速变化至第66min，流动相A为70%，流动相B为30%；第66min～80min恒定，流动相A保持在70%，流动相B保持在30%； 0min～第5min恒定，流动相A保持在70%，流动相B保持在30%；后匀速变化至第45min，流动相A为55%，流动相B为45%；后匀速变化至第46min，流动相A为70%，流动相B为30%；第46min～第60min恒定，流动相A保持在70%，流动相B保持在30%。

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