恭喜北京华诺泰生物医药科技有限公司岳树威获国家专利权
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龙图腾网恭喜北京华诺泰生物医药科技有限公司申请的专利一种MPL佐剂的制备方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN119925591B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-06-27发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202510429594.6,技术领域涉及:A61K39/39;该发明授权一种MPL佐剂的制备方法是由岳树威;张强;秦耀斌;邢超;赵策设计研发完成,并于2025-04-08向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种MPL佐剂的制备方法在说明书摘要公布了:本申请涉及生物制药领域,公开了一种MPL佐剂的制备方法,包括以下步骤:将MPL原料溶解于缓冲液中,得到MPL溶液;向所述MPL溶液中加入冻干保护剂,形成稳定液体体系;对所得溶液进行分阶段降温的预冻处理;在控温条件下对预冻体系进行冷冻干燥,得到冻干粉末;将所述冻干粉末密封于处理后的包装材料中,以形成终产物;所述冻干保护剂包括:海藻糖,聚乙二醇‑聚乳酸嵌段共聚物PEG‑PLA,L‑甲硫氨酸。本发明采用动态温度调控技术,实时调整搁板温度,使样品温度保持在‑42℃至‑38℃的“亚临界”区间,确保升华速率稳定,避免温度过高导致的脂质热应激,也防止温度过低影响干燥效率。
本发明授权一种MPL佐剂的制备方法在权利要求书中公布了:1.一种MPL佐剂冻干产品的制备方法,其特征在于,包括以下步骤: 将MPL原料溶解于缓冲液中,得到MPL溶液,其中缓冲液选用组氨酸-柠檬酸缓冲体系,组分浓度包括:组氨酸:10至50mmolL;柠檬酸:5至20mmolL;所述缓冲液的pH范围为6.5至7.0; 向所述MPL溶液中加入冻干保护剂,形成稳定液体体系,其中冻干保护剂包括: 海藻糖,其在MPL溶液中浓度为0.5%至2.0%; 聚乙二醇-聚乳酸嵌段共聚物PEG-PLA,其在MPL溶液中浓度为0.15%至0.25%; L-甲硫氨酸,其在MPL溶液中浓度为0.05%至0.2%; 其中所述海藻糖与PEG-PLA的质量比为6:1至8:1; 对所得溶液进行分阶段降温的预冻处理,预冻处理包括以下步骤: 将所述MPL溶液以3℃min至5℃min的速率冷却至-15℃至-25℃; 在降温过程中进行冷却增强处理; 继续以0.3℃min至0.8℃min速率冷却至-45℃至-55℃,并保温0.5小时至1.5小时; 在控温条件下对预冻体系进行冷冻干燥,得到冻干粉末; 将所述冻干粉末密封于处理后的包装材料中,以形成终产物,其中包装材料选用多层阻隔结构复合膜,包括内层聚烯烃类材料; 所述内层聚烯烃类材料经等离子体处理后用于密封,所述等离子体处理条件包括:射频功率40至60W;处理时间20至40秒;处理气体为高纯氮气; 所述冻干粉末在充氮环境中密封包装。
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