南京海纳医药科技股份有限公司;南京海纳制药有限公司;南京一诺医药科技有限公司涂炎君获国家专利权
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龙图腾网获悉南京海纳医药科技股份有限公司;南京海纳制药有限公司;南京一诺医药科技有限公司申请的专利一种含有兰索拉唑及碳酸氢钠的干混悬剂及其制备方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN116687961B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-06-24发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202310306307.3,技术领域涉及:A61K33/00;该发明授权一种含有兰索拉唑及碳酸氢钠的干混悬剂及其制备方法是由涂炎君;章金禄;辛妮设计研发完成,并于2023-03-27向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种含有兰索拉唑及碳酸氢钠的干混悬剂及其制备方法在说明书摘要公布了:本发明涉及一种含有兰索拉唑及碳酸氢钠的干混悬剂及其制备方法,通过严格控制碳酸氢钠的用量和各组分的配比,使得制成的干混悬剂具有较好的耐酸力和稳定性。产品中的有效成分碳酸氢钠可快速中和胃酸从而缓解胃酸过度、胃部疼痛等症状,在中和胃酸后可降低胃酸对药物的降解,提高了兰索拉唑在人体胃部环境中的稳定性,保证了本品在胃部快速溶出、生物利用度高,从而达到快速起效的目的。同时,本发明在研究过程中,意外的发现,通过特定的混合顺序,既能进一步提高产品的稳定性和混合均匀性,也能起到更好的掩味效果。另外,制备成干混悬剂,特别适用于老人、儿童和吞咽困难的患者服用,具有同等规格下片剂或胶囊剂无法比拟的临床顺应性。本产品制备方法简单,可操作性强,具有极大的临床意义。
本发明授权一种含有兰索拉唑及碳酸氢钠的干混悬剂及其制备方法在权利要求书中公布了:1.一种兰索拉唑碳酸氢钠干混悬剂,其特征在于,所述兰索拉唑碳酸氢钠干混悬剂由以下重量份数的组分制成:兰索拉唑15份、碳酸氢钠1680份、乳糖2065份、木糖醇2065份、黄原胶60份、三氯蔗糖30份、香精60份和十二烷基硫酸钠40份;所述兰索拉唑的粒径D90小于10μm; 所述兰索拉唑碳酸氢钠干混悬剂制备方法,包括如下步骤: 1)预处理:将活性组分兰索拉唑,进行微粉化处理,控制其粒径D90在10μm以下;将碳酸氢钠过60目筛;其他辅料过筛备用; 2)混合:将活性组分兰索拉唑、三氯蔗糖和香精、黄原胶、十二烷基硫酸钠混合均匀,再加入碳酸氢钠,再次混合均匀,最后加入乳糖和木糖醇混合均匀; 3)分装:按照拟定剂量进行包装,得到干混悬剂。
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