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越洋医药开发(广州)有限公司鲁华获国家专利权

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龙图腾网获悉越洋医药开发(广州)有限公司申请的专利复方多巴丝肼双释制剂制备方法及其制剂获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN116531342B

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-06-24发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202310350262.X,技术领域涉及:A61K9/24;该发明授权复方多巴丝肼双释制剂制备方法及其制剂是由鲁华;赵晨旭设计研发完成,并于2023-04-03向国家知识产权局提交的专利申请。

复方多巴丝肼双释制剂制备方法及其制剂在说明书摘要公布了:本发明提供了一种复方多巴丝肼双释制剂制备方法,通过盐酸苄丝肼的加入方式、第一组缓释材料的湿法制粒、含药缓释层颗粒制备过程中干整粒的水分控制,减少水分、温度对盐酸苄丝肼的影响,减少盐酸苄丝肼的降解,提高复方多巴丝肼双释制剂的稳定性。本发明提供了一种复方多巴丝肼双释制剂,采取含药速释层与相邻含药缓释层双层片的设计,患者服药后,药物既可以快速起效;又可以通过稳定地控制药物释放来维持长时间有效,从而减少患者服药次数,保持血药浓度平稳,增加患者依从性。

本发明授权复方多巴丝肼双释制剂制备方法及其制剂在权利要求书中公布了:1.一种复方多巴丝肼双释制剂制备方法,其特征在于,包括以下步骤: S1、含药速释层颗粒的制备:称取适量的左旋多巴、第一组填充剂、崩解剂、粘合剂,用有机酸溶液进行湿法制粒;湿法制粒后进行湿整粒;对湿颗粒进行干燥;干燥后的颗粒的水分含量不超过3%,然后进行干整粒;干整粒后,加入润滑剂和第二组填充剂进行预混,再加入适量的盐酸苄丝肼进行总混,制得含药速释层颗粒;所述第二组填充剂为微晶纤维素;所述粘合剂为羟丙基甲基纤维素E5; S2、含药缓释层颗粒的制备:称取适量的左旋多巴、第一组缓释材料、填充剂、粘合剂,用有机酸溶液进行湿法制粒;湿法制粒后进行湿整粒;对湿颗粒进行干燥;干燥后的颗粒的水分含量不超过3%,然后进行干整粒;干整粒后,加入润滑剂、助流剂和第二组缓释材料进行预混,再加入适量的盐酸苄丝肼进行总混,制得含药缓释层颗粒;所述第一组缓释材料为海藻酸钠、羟丙基甲基纤维素K100M、羟丙基甲基纤维素K200M; S3、复方多巴丝肼双释制剂素片的制备:称取适量的含药缓释层颗粒置于压片机的冲模内,预压;再称取适量的含药速释层颗粒置于压片机的冲模内,压制成复方多巴丝肼双释制剂素片; S4、包衣:利用包衣液,将步骤S3中所得的复方多巴丝肼双释制剂素片进行包衣,获得复方多巴丝肼双释制剂。

如需购买、转让、实施、许可或投资类似专利技术,可联系本专利的申请人或专利权人越洋医药开发(广州)有限公司,其通讯地址为:510000 广东省广州市黄浦区科学城开源大道11号C1栋二楼;或者联系龙图腾网官方客服,联系龙图腾网可拨打电话0551-65771310或微信搜索“龙图腾网”。

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