北京智飞绿竹生物制药有限公司;重庆智飞生物制品股份有限公司;安徽智飞龙科马生物制药有限公司宗向坤获国家专利权
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龙图腾网获悉北京智飞绿竹生物制药有限公司;重庆智飞生物制品股份有限公司;安徽智飞龙科马生物制药有限公司申请的专利一种肺炎球菌结合物组合疫苗及其制备方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN117919397B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-06-24发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202410094851.0,技术领域涉及:A61K39/385;该发明授权一种肺炎球菌结合物组合疫苗及其制备方法是由宗向坤;赵林飞;胡小华;姜真;胡国伟;曾力平;马义静;应亚男;李爽;朱卫华;杜琳设计研发完成,并于2024-01-24向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种肺炎球菌结合物组合疫苗及其制备方法在说明书摘要公布了:本发明公开了一种肺炎球菌结合物组合疫苗的制备,属于生物制品制备技术领域。所述组合物包括26种不同的肺炎球菌多糖‑蛋白结合物,该肺炎球菌多糖包括指1、2、3、4、5、6A、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F、24F、33F和35B共26种血清型,结合物所用载体蛋白为破伤风类毒素TT,将多糖和TT通过氰基活化法共价结合制备多糖蛋白结合物原液,多糖蛋白结合物原液再与铝佐剂按适当比例吸附后获得肺炎球菌结合疫苗。特别的,本发明中使用的肺炎球菌多糖无需进行降解反应,有效的保护了多糖的抗原性;进行连续三批结合物原液和疫苗的生产,结合物收率和各项检定指标稳定;非临床安全性评价研究结果显示该疫苗具有良好的安全性和免疫原性。本发明制备的肺炎球菌结合疫苗用于相关血清型肺炎球菌感染的免疫预防。
本发明授权一种肺炎球菌结合物组合疫苗及其制备方法在权利要求书中公布了:1.一种26价肺炎球菌结合物组合疫苗,其特征在于, 肺炎球菌荚膜多糖包括:1、2、3、4、5、6A、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F、24F、33F和35B共26种血清型,载体蛋白为TT,除了2型和3型以外的肺炎球菌荚膜多糖采用1-氰基-4-二甲氨基-吡啶四氟硼酸活化后,以己二酰肼ADH为间隔剂形成衍生物,再与载体蛋白TT在碳二亚胺EDAC作用下生成多糖蛋白结合物,2型和3型多糖采用CDAP活化后,直接与TT结合生成多糖蛋白结合物。
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