海南恒诚三叶制药有限公司林军获国家专利权
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龙图腾网获悉海南恒诚三叶制药有限公司申请的专利奥美拉唑肠溶胶囊及其制备方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN118649151B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-06-24发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202410856870.2,技术领域涉及:A61K9/62;该发明授权奥美拉唑肠溶胶囊及其制备方法是由林军;邢定达;唐兴;李雷松设计研发完成,并于2024-06-28向国家知识产权局提交的专利申请。
本奥美拉唑肠溶胶囊及其制备方法在说明书摘要公布了:本发明公开了一种奥美拉唑肠溶胶囊及其制备方法。首先将柠檬酸钠、大豆磷脂和奥美拉唑混合,得到功能液。然后,将甘露醇、乳糖、玉米淀粉、抗氧化剂、螯合剂和羟丙基甲基纤维素混合,形成制粒混合物。将制粒混合物和功能液混合,制成湿丸后干燥,收集含药微丸,再进行隔离层包衣、肠溶层包衣,最后装入胶囊中,得到奥美拉唑肠溶胶囊。与现有技术相比,该方法制备的肠溶胶囊具有良好的溶解性和稳定性,可在胃酸的影响下保护药物,并提高药物的生物利用度。
本发明授权奥美拉唑肠溶胶囊及其制备方法在权利要求书中公布了:1.一种奥美拉唑肠溶胶囊的制备方法,其特征在于,方法如下: 步骤1、含药微丸的制备:将柠檬酸钠加入纯化水中,加入大豆磷脂,然后加入奥美拉唑并搅拌10~20min,得到功能液,备用;将甘露醇、乳糖、玉米淀粉、抗氧化剂、螯合剂、羟丙基甲基纤维素放入湿法混合制粒机中,混合5~15min,得到制粒混合物;将制粒混合物和功能液混合,将其加入制丸间,放入挤出滚圆机中,进行制丸操作,将湿丸干燥至水分含量<2.4%~2.6%,过筛,收集10~30目之间的含药微丸; 步骤2、隔离层包衣:将羟丙基甲基纤维素醚加入纯化水中,充分搅拌至澄清透明,得到配制隔离层包衣液;将含药微丸放入制粒包衣机中,进行隔离层包衣操作;将隔离层微丸干燥至水分含量<2.4%~2.6%;过筛,收集10~30目之间的包衣微丸; 步骤3、肠溶层包衣:将尤奇特L30D-55加入到纯化水中,并进行充分搅拌,使其均匀混合,加入柠檬酸三乙酯和硬脂酸镁,继续搅拌,确保它们均匀混合,形成肠溶层包衣液;将步骤2中制得的包衣微丸投入流化床物料室,设置进风温度为38~42℃,进风量为73~78m3h,喷枪雾化压力为1.5~1.7bar,蠕动泵转速为5~10rpm,使用肠溶层包衣液将包衣微丸进行包衣,包衣完成后,设置进风温度为50~60℃进行干燥,干燥至水分含量<2.4%~2.6%,过筛,使用10~30目筛进行筛选,得到肠溶层微丸; 步骤4、将步骤3制备的肠溶层微丸装入明胶空心胶囊中,得到奥美拉唑肠溶胶囊; 所述奥美拉唑与抗氧化剂的质量比为80~120:3~5; 所述抗氧化剂为还原型谷胱甘肽; 所述奥美拉唑与螯合剂的质量比为80~120:5~7; 所述螯合剂为乙二胺四乙酸与亚硫酸氢钠按照质量比1:1组合而成。
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