广州斐博生物科技有限公司刘婷获国家专利权
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龙图腾网获悉广州斐博生物科技有限公司申请的专利一种妇科阴道粘膜修复凝胶及其制备方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN119405789B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-06-20发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202411468163.2,技术领域涉及:A61K38/39;该发明授权一种妇科阴道粘膜修复凝胶及其制备方法是由刘婷设计研发完成,并于2024-10-21向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种妇科阴道粘膜修复凝胶及其制备方法在说明书摘要公布了:本发明涉及医用凝胶技术领域,具体涉及一种妇科阴道粘膜修复凝胶及其制备方法,包括如下原料:卡波姆、甘油、透明质酸钠、维生素E、山梨酸钾、改性纳米聚乳酸‑羟基乙酸共聚物、改性纳米胶原蛋白、白蛋白、茶树精油、芦荟、黄芪、蒲公英、西红花和人参。在本发明中改性纳米聚乳酸‑羟基乙酸共聚物、改性纳米胶原蛋白和白蛋白通过协同效应发挥作用,改性纳米聚乳酸‑羟基乙酸作为细胞生长的骨架结构并牢牢附着药物活性成分‑白蛋白复合物,其表面的聚丙烯酸链通过感应pH值变化控制药物释放速率,白蛋白通过特异性结合引发内吞作用,与改性纳米胶原蛋白共同提高抗炎性能,促进细胞增殖分化,促进阴道粘膜组织的修复和再生。
本发明授权一种妇科阴道粘膜修复凝胶及其制备方法在权利要求书中公布了:1.一种妇科阴道粘膜修复凝胶,其特征在于,包括如下重量份原料:卡波姆6~12份、甘油2~5份、透明质酸钠1~2份、维生素E1~2份、山梨酸钾0.5~1份、改性纳米胶原蛋白0.2~1份、白蛋白0.2~1份、茶树精油0.5~1份、芦荟2~4份、黄芪1~2份、蒲公英2~3份、西红花1~2份、人参1~2份;所述妇科阴道粘膜修复凝胶还包括:改性纳米聚乳酸-羟基乙酸共聚物;所述改性纳米聚乳酸-羟基乙酸共聚物和卡波姆按重量份比为1:6~12;所述改性纳米聚乳酸-羟基乙酸共聚物是通过在聚乳酸-羟基乙酸共聚物表面接枝聚丙烯酸,后经纳米化得到;所述改性纳米聚乳酸-羟基乙酸共聚物粒径为80~100nm,比表面积在50~80m2g;所述改性纳米聚乳酸-羟基乙酸共聚物的制备方法包括:S11.在搅拌状态下将聚乳酸-羟基乙酸共聚物缓慢加入于无水二氯甲烷中,搅拌0.5~1h后用0.22μm滤膜过滤得到聚乳酸-羟基乙酸共聚物溶液;S12.在搅拌状态下将聚丙烯酸溶于纯化水中,搅拌0.5~1h后用0.1molL稀盐酸溶液调节pH值到4.5~5.0,得到聚丙烯酸溶液;S13.将聚乳酸-羟基乙酸共聚物溶液缓慢滴加于聚乙烯醇水溶液中进行超声处理并设置脉冲模式,超声频率40~50kHz,室温下超声处理15~30min后缓慢加入聚丙烯酸溶液,继续超声处理10~20min后得到第一混合溶液;S14.将第一混合溶液转移至磁力搅拌器中,转速为500~800rpm,室温下搅拌6~8h后得到第二混合溶液;S15.将第二混合溶液进行高速离心分离,转速为12000~15000rpm,离心15~20min,分离得到的固体用磷酸盐缓冲盐液洗涤3次后进行冷冻干燥;S16.所述固体在-60~-80℃下预冷2~4h后,设置冷冻干燥温度为-40~-50℃,干燥24~30h后得到改性纳米聚乳酸-羟基乙酸共聚物并研磨成粉末状,备用;所述改性纳米胶原蛋白的制备方法包括:S21.将胶原蛋白溶于醋酸中,常温下搅拌0.5~1h后转移至高压均质机中,设置压力800~1000bar,循环10~15次后得到纳米胶原蛋白溶液;S22.用0.1molL氢氧化钠溶液调节纳米胶原蛋白溶液的pH值为8.5~9.0,在0~4℃下,缓慢加入氯磺酸后继续搅拌反应4~6h后调节pH值为7.0~7.5,得到第三混合溶液;S23.将第三混合溶液转移到透析袋中,在磷酸盐缓冲盐液中透析36~48h,每隔12h换一次磷酸盐缓冲盐液,透析完成后得到第四混合溶液;S24.将1-乙基-3-3-二甲基氨丙基碳二亚胺盐酸盐和N-羟基琥珀酰亚胺缓慢滴加于第四混合溶液中进行超声处理,超声频率40~50kHz,室温下超声处理0.5~1h后加入生长因子,在0~4℃下继续搅拌反应24~30h后得到第五混合溶液;S25.将第五混合溶液转移到透析袋中,0~4℃下在磷酸盐缓冲盐液中透析48~52h,每隔12h换一次磷酸盐缓冲盐液,透析完成后得到改性纳米胶原蛋白溶液;S26.将改性纳米胶原蛋白溶液进行冷冻干燥,干燥温度为-40~-60℃,干燥12~18h后得到改性纳米胶原蛋白并研磨成粉末状,备用;所述改性纳米胶原蛋白偶联了生长因子且表面含有硫酸基团,粒径为45~65nm,比表面积为120~180m2g;所述妇科阴道粘膜修复凝胶的制备方法,所述方法包括以下步骤:S31.在容器中加入纯化水,将卡波姆加入容器中,搅拌均匀,然后依次加入甘油、透明质酸钠、维生素E和山梨酸钾进行搅拌,同时水浴加热,加热温度70~80℃,直至充分溶解得到第六混合溶液;S32.取芦荟、黄芪、蒲公英、西红花和人参洗净后烘干、粉碎,加入纯化水和60~80%的乙醇后置于超声提取器中,提取温度55~65℃,提取2~4h后得到第一提取液;S33.再次加入纯化水和60~80%的乙醇继续提取,连续两次,分别得到第二提取液和第三提取液,将提取液混合后进行减压浓缩即得中草药复合提取物;S34.在搅拌状态下将茶树精油、白蛋白、改性纳米胶原蛋白和中草药复合提取物依次加入到第六混合溶液中,搅拌0.5~1h后加入改性纳米聚乳酸-羟基乙酸共聚物,继续搅拌2~4h后得到第六混合溶液;S35.将第六混合溶液转移到高压均质机中,设置压力800~1000bar,循环5~10次后通过0.22μm的滤膜进行过滤,将过滤后的妇科阴道粘膜修复凝胶装入无菌容器中,密封保存于阴凉干燥处。
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